医药冷链物流标准化进程显得格外艰难和迫切

新修订的药品GSP首批目录有望在近日出台,在首批出台的五个目录中,“冷藏冷冻药品的储存与运输管理”、“温湿度自动监测和验证管理”都直指医药冷链物流。该批目录与今年年中开始实行的新修订药品GSP均将医药冷链物流的标准化和规范化提到了重要的位置,政策上的持续着力也使得医药冷链物流行业出现微动。

大型制药企业仍是未来市场主角

尽管第三方物流已然开始了初步的规范化进程,现今中国的医药冷链物流主体仍然是大型的医药企业和他们旗下的物流企业。记者在北京一家医药冷链物流设备商处了解到,目前医药冷链物流设备的主要购买力还是来自于包括国药控股、九州通等大型的医药企业。

业内人士告诉记者,这种第一方物流主导市场的情况在短期内并不会有所改变,这主要是由于医药冷链物流的特殊性所决定的,药品对温度和运输环境专业要求使得大部分的物流企业并不敢贸然进入该市场,在流通环节中的监控和风险的承担也使得第一方物流成为目前医药冷链物流行业最佳的选择,这也决定了第一方物流在未来的医药冷链物流规范化中依然会扮演着最重要的角色。

目前国药控股、九州通等大型医药企业已经开始着力按照GSP标准建立医药冷链流通产业链,首当其冲的就是对医药物流仓库的建设。为了符合GSP对医药物流仓库温湿度的精确控制,这些企业纷纷都采用了一种新型的纤维织物空气分布系统——索斯风管系统。

索斯风管系统是一种由特殊纤维织成的替代传统风管、风阀、散流器、绝热材料的柔性送出风末端系统,又称纤维织物空气分布系统。索斯风管系统独特的出风模式,无送风死角和滞留区域,实现仓库整体均匀送风,保持仓库不同区域统一温度和湿度。另外,索斯风管系统通过管壁表面的纤维渗透性,使管壁内外无温差,即使在库房规定75%的相对湿度下,仍然不会产生凝露。

医药冷链物流标准化迫切又艰难

根据国家药监局公布的数据表明,国内冷链物流的覆盖能力为10%,药品质量问题中有近20%与冷链物流相关。这表明中国冷链物流的市场潜力巨大,而其规范化的进程也显得格外艰难和迫切。

山东大学现代物流研究中心副主任张健告诉记者,医药冷链物流与一般的物流相比,在设备和运输流程上都要求极高。如果出现问题,所造成的后果会很严重,因此,医药冷链物流的标准化十分重要。在国外,有关医药冷链物流的相关规定和标准已经比较成熟和完整,而在国内,这一进程才刚刚开始。